Ботулотоксин

Ботулинотерапия при хронической мигрени (протокол PREEMPT)

РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином

Это первый российский ботулотоксин типа А, находится в обращении с 2014г и производится компанией «НПО «Микроген».
Препарат расслабляет мышцы и блокирует высвобождение веществ, участвующих в формировании болевых ощущений.

Преимущества ботулинотерапии для пациента:

— Клинически доказана эффективность, безопасность БТА;

— При наличии показаний - инъекции БТА можно проводить пожизненно;

— Начало действия БТА через несколько дней и результат сохраняется до 6 месяцев;

— Инъекция БТА формирует терапевтическое окно для эффективной реабилитации;

— Действует на всех пациентов, исключение - индивидуальная непереносимость БТА;

— Единичны случаи побочных эффектов.

Показания к применению препарата Релатокс:

• Блефароспазм у взрослых,
• Спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых,
• Коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых,
• Аксиллярный гипергидроз у взрослых,
• Цервикальная дистония (спастическая кривошея) у взрослых,
• Хроническая мигрень у взрослых (пациенты с головной болью, с установленным диагнозом хронической мигрени, приступы головной боли, продолжающиеся не менее 15 дней в месяц, из них не менее 8 дней в месяц - мигрень).
• Спастичность верхней и нижней конечности у детей 2-17 лет с ДЦП

Противопоказания

• До 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
• Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
• Острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенная температура тела;
• Беременность и грудное вскармливание
• Миастения
• Гемофилия
• Прием антибиотиков – аминогликозидов (линкомицин, мономицин, канамицин)

Побочное действие:

— Как правило, нежелательные реакции проявляются в течении первой недели после инъекции и являются временными. В редких случаях длительность нежелательных реакций может составлять несколько месяцев или более.

— Локальная мышечная слабость отражает ожидаемое фармакологическое действие ботулинического токсина на мышцу. Однако большие дозы могут вызвать слабость мышц помимо непосредственно тех, что локализованы в месте инъекции.

— Как и при любой инъекционной процедуре в месте введения препарата может отмечаться локальная болезненность, воспаление, парестезия, гипестезия, уплотнение кожи, отечность, эритема, локализованная инфекция, кровотечение и/или гематомы.

— Связанная с процедурой боль и/или тревога могут приводить к вазовагальным реакциям, включая транзиторную гипотензию и обмороки.

Побочные реакции при лечении хронической мигрени.

• Общие нарушения и реакции в месте введения.
  — Частота встречаемости 1 - 10 %: боль в месте инъекции.
• Нарушения со стороны нервной системы.
  — Частота встречаемости 1 - 10% : головная боль, мигрень.: головная боль, мигрень.
  — Частота 0,1% - 1%: птоз век и бровей.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
  — Частота 1-10%: боль в шее, миалгия, скелетно-мышечная боль, скованность мышц и суставов, мышечные спазмы, напряженность мышц, мышечная слабость.
  — Частота 0,1%-1%: боль в челюсти.

Для лечения хронической мигрени ботулинотерапия проводится по протоколу PREEMPT

• Препарат вводится за одну процедуру в виде серии микроинъекций тонким инсулиновым шприцом
  в мышцы лица, головы и шеи.
  (выполняется 31 инъекция в 7 основных зон на голове и шее очень тонкими «инсулиновыми» иглами)
• Болезненность процедуры обычно незначительная
• Общая доза препарата составляет 155-195 единиц (рассчитывается индивидуально)
• Действие препарата начинается через 2-3 недели после инъекции
• Эффект процедуры длится от 3 до 6 месяцев, однако на протяжении, как минимум, первого года необходимо повторять инъекции каждые 12 недель
• Значительное сокращение количества дней с головной болью наблюдается у 71% пациентов уже после первой инъекции
• Ботулинотерапию можно сочетать с другими методами лечения хронической мигрени
• Побочные эффекты могут наблюдаться только в месте инъекции. Некоторые пациенты испытывают боль
  в мышцах шеи в течение нескольких дней. При проведении ботулинотерапии по протоколу PREEMPT
  у пациентов не возникает системных нежелательных явлений.
• Инъекции ботулотоксина могут дать дополнительный косметический эффект, ведь часть точек введения располагается в лобных мышцах.